医薬品原薬・中間体・治験原薬の受託製造から、先端化学品、機能性化粧品原料の研究開発まで。
開発初期のラボ検討から商用生産の定常化まで、お客様との連携を重視した一貫対応でお応えします。
反応
当社設備スケールは200L～4,000LのGL、SUS釜を多数保有しており、基本コンセプトのマルチパーパスで、いかなる反応にも対応できるようになっております。
精製
粉体製品用に固体分離する遠心分離機（24～42インチ）を、ステンレス製の他、耐酸性に優れた樹脂コーティング製等、多数保有しております。また、カラム精製装置や薄膜濃縮装置、加圧式の各種ろ過器、イオン成分などを除去する樹脂塔もございます。
乾燥
当社は主にGL、SUSのコニカル乾燥機（300～2,000L)を多数保有しており、コンタミ防止の為、個別の部屋に設置しております。また、乾燥後の粉砕、篩過作業も対応しております。
充填・包装
全ての製品において充填室での対応を行っており、また福岡事業所にはGMP管理下でフレコン化できる充填室を保有しております。
ステロイド原薬は、微量であっても人体に対する生理活性が強いため、製造プロセスにおいては「作業者の被ばく防止」と「外部への環境汚染防止」が極めて厳格に求められます。当社は国内では数少ないステロイド専用設備を保有し、厳格に封じ込めた環境下で製造を行っております。
ステロイド原薬専用棟
光反応は従来の合成では困難な構造やプロセス短縮を工業化スケールで活用されており、当社は600L-GL反応釜（10KW光源）を保有し、化学品、医薬中間体用途での実績がございます。
光反応装置
樹脂精製
当社は国内でも珍しい150-1,800Lの樹脂塔を保有しており、水溶性化合物の分離、イオン性不純物の除去を行っております。
カラム精製
当社は長年電子材料の製造でカラム精製を多数行って来ました。長年の経験を基に微量不純物の除去に自信を持っております。
福岡工場
| 反応釜 | GL 200～4,000L（49基、うち医薬専用28基） SUS 200～4,000L（19基、うち医薬専用12基） |
|---|---|
| 特殊反応装置 | GL 600L 光反応釜（1基） GL 200～2,000L オイル循環釜（5基） SUS 800L,2,000L オイル循環釜（2基） SUS 500L 低温反応釜（1基） |
| 遠心分離機 | アフロン36inch（1基、医薬専用1基） SUS 24inch,36inch（3基、医薬専用3基） ハステロイ36inch（4基、医薬専用1基） ゴムライニング42inch（1基、医薬専用1基） |
| 乾燥機 | GLコニカル式1,000～2,000L（5基、医薬専用4基） SUS棚段式500L（10基、医薬専用4基） |
| 精製装置 | カラム100L,200L（4基） イオン交換樹脂塔150L,300L（2基） 加圧ろ過器（7基） |
| その | 薄膜蒸留装置、 |
いわき工場
| 反応釜 | GL 100～4,000L（78基、うち医薬専用58基） SUS 500～2,000L（27基、うち医薬専用22基） |
|---|---|
| 特殊反応装置 | GL 100～3,000L オイル循環釜（5基） SUS 500L 低温反応釜（1基） |
| 遠心分離機 | アフロン36inch,42inch（6基、医薬専用5基） SUS 36inch,42inch（7基、医薬専用6基） ハステロイ36inch,42inch（2基、医薬専用2基） チタン42inch（1基） |
| 乾燥機 | GLコニカル式300～2,000L（11基、医薬専用11基） SUSコニカル式200L（1基、医薬専用1基） SUS振動式1,000L（1基、医薬専用1基） |
| 精製装置 | カラム70L,150L（6基） イオン交換樹脂塔600L,1,600L,1,800L（3基） 加圧ろ過器（4基） |
| その | 篩過機、 |
技術で、
当社は、長年培ってきた有機合成技術を基盤に、医薬品原薬・中間体、機能性化粧品原料、先端化学品など、さまざまなファインケミカルの研究開発から製造まで取り組んでいます。
還元反応
酸化反応
炭素間結合反応
その
上記の例は一例であり、その他の合成も対応できます。詳しくは営業部にお問い合わせください。
当社は、独自の精製技術により、製品中に含まれる微量・特定不純物の除去に対応しています。高度な精製技術と豊富な経験を活かし、高純度化や品質向上を実現します。
一般的には取り扱いが難しい原料や、敬遠されがちな特殊原料についても、豊富な経験と技術を活かして使用・製造に対応しています。
当社は受託製造だけではなく、長年培って来た合成技術をもとに将来を見据えた研究開発も行っております。
静岡県立大学薬学部とDDS（ドラッグデリバリーシステム）の共同研究を行っており、他大学、病院、製薬会社、ベンチャー企業と核酸医薬やmRNAワクチン等のニューモダリティーへの社会実装に挑戦しております。
当社は美白効果のパンテテイン-S-スルホン酸Ca70、抗老化効果のチオタウリン、ヒポタウリンなど独自原料を開発し、国内外の化粧品会社様へ販売しております。現在もオンリーワンの生体成分を用いた原料開発に挑んでおります。
お客様の
「製造条件が確立していない」「ラボではできるがスケールアップが難しい」
「収率や品質をさらに改善したい」など、受託製造ではさまざまな課題が生じます。
こうした課題に対し、製造条件や工程を一つひとつ検証し、品質と生産性の両面から改善策を
検討しています。
製造現場で培ってきた経験と技術を活かし、お客様と課題を共有しながら、より安定した製造方法や生産性の向上につなげていくこと。それが、受託製造における私たちの役割だと考えています。
ここでは、実際にお客様と協力して取り組んだ改善事例をご紹介します。
A社（化学材料メーカー）にて数十gスケールでサンプルを合成しユーザーでの評価が行われていたが、急遽採用が決定。実機製造品の評価が急遽必要となり数十kgロットの生産が急ぎ必要となる。さらに半年後には量産スケールとなる数百kgスケールのロット生産を見込まなくてはならなかった。
テーマ受領後、トレース実験を行い約1ヶ月の検討の後に少量での実機製造を実施。少量ロットを複数行い、改善、改良を重ね製法を確立、お客様希望時期に百kgスケールでの製造を行い、収率、品質ともに問題の無い製品を完成させた。
B社（製薬会社）治験前の新規原薬候補のご依頼について、開示頂いた製造フローでは、各工程の反応において不純物が多く工程品の取扱いや精製収率など安定していなかった。またラボ検討資料のみで、将来的に実機での工業生産を見据えたプロセスではないため実機での生産が難しいプロセスとなっていた。
各工程の反応において不純物の発生する要因を特定し、不純物抑制するための反応条件や触媒量の最適化、保管条件などを見出し品質の安定化、良好な製品品質を実現。併せてコスト削減を目的とした各工程の操作を見直し大幅なコスト削減となった。またラボ検討の結果より、スケールアップ時の課題を改善し実機製造可能な反応条件、プロセス操作を構築し製造方法を確立。
C社（化学材料メーカー）で開発された製造フローでは、反応時の発熱制御が難しく急な発熱があり安全性に問題があった。また反応時に不溶不純物が大量に発生するため、反応後にろ過による除去工程が必要なため、スケールアップ時の課題になっていた。
反応触媒を変えることにより安定した反応制御が可能となり安全性が飛躍的に向上。不純物の副生も抑えられろ過工程の簡略化によりロットスケールの大幅増、コスト低減に大きく貢献した。
